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        华熙福瑞达生物医药有限公司前身为山东福瑞达生物医药有限公司,成立于1998年,是由华熙国际投资集团有限公司与山东福瑞达医药集团公司合作创建的高新技术企业,公司全心致力于透明质酸钠(医药领域中称其为玻璃酸钠)系列产品的研发、生产和销售。

       根据透明质酸钠原料应用领域和技术要求的不同,产品分为医药级(包括滴眼液级和注射级)、化妆品级、食用级等规格。华熙福瑞达生物医药有限公司严格按照GMP、ISO 9001质量体系进行管理,保证产品质量的可靠性和稳定性。公司是国内首家获得发酵法生产玻璃酸钠药用辅料(国药准字F20040001)资质的生产厂家,也是国内唯一具有发酵法生产玻璃酸钠原料药(国药准字H20113379、国药准字H20133147)批准文号并通过GMP认证的生产厂家。注射级玻璃酸钠(API)按照ICH Q7的要求生产,质量达到了欧洲药典和日本药典标准,获得了欧盟CEP证书、美国DMF登记号、韩国KDMF登记号、加拿大DMF登记号,并先后顺利通过美国FDA、韩国KFDA的现场审核。

        透明质酸钠作为天然保湿因子已在化妆品中得到广泛应用。公司是中国化妆品用透明质酸钠行业标准的第一起草人,化妆品级透明质酸钠产品于2011年通过国际ECOCERT有机化妆品原料认证。公司在透明质酸钠产业化中不断进行技术创新,2011年全球首家实现酶切法生产寡聚透明质酸钠(纳诺HA®)的产业化,2013年公司推出全新产品油分散透明质酸钠(HyacolorTM),将HA的应用延伸至彩妆领域。

        透明质酸钠在美国、日本等发达国家已被广泛应用于食品领域中,口服透明质酸钠具有美容养颜,改善关节的作用。2004年,华熙福瑞达生物医药有限公司在国内率先启动了透明质酸钠新资源食品的注册申报,并进行了多项安全性试验,2008年9月成为国内首家获得新资源食品透明质酸钠生产资质的企业。2011年,食品级透明质酸钠产品先后通过国际Kosher犹太洁食认证和Halal清真食品认证。

        公司的透明质酸钠产品在国内占有主要市场份额,并远销美国、日本、欧洲等国家和地区,成为世界知名品牌的制药企业、化妆品企业和保健食品企业的全球原料供应商。

      

2014年

天然抗衰老因子GabacareTMBL98T(氨基丁酸)上市。

HyacolorTM(油分散透明质酸钠)荣获“2014中国个人护理品和化妆品技术创奖”。

HAPLEX®(食品级HA)荣获“2014食品饮料行业荣格技术创新奖”。

济南高新区第二工厂投产运行。

医药级玻璃酸钠产品完成日本MF注册。

注射级HA获得加拿大注册

2015年

新食品原料GabarelaxTM(γ-氨基丁酸)获得生产许可并成功上市。

HyacrossTM(透明质酸弹性体)和cationHATM(高亲和性透明质酸)隆重上市GabacareTMBL98T(氨基丁酸)和cationHATM(高亲和性透明质酸)荣获”2015中国个人护理品和化妆品技术创新奖”

GabarelaxTM(食用级γ-氨基丁酸)荣获“2015食品饮料行业荣格技术创新奖”。

2016年

HyafactorTM-NAG 乙酰壳糖胺上市

HyafactorTM-PGA 聚谷氨酸上市

医药级HA获得俄罗斯注册

滴眼液级HA通过了欧盟EDQM的CEP认证

HAPLEX®Plus通过欧洲临床试验功效验证并成功上市。

2017年

化妆品级HA及GabacareTMBL98T通过COSMOS认证

高效柔肤因子-HyamagicTM(乙酰化透明质酸钠)隆重上市

 
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