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Hyatrue®医药级玻璃酸钠

          Hyatrue®是由华熙福瑞达生物医药有限公司研制开发的医药级玻璃酸钠产品,可作为药品或医疗器械的原料或辅料,用于眼用制剂、关节内制剂、术后防粘连剂、创伤愈合外用制剂及软组织填充剂等医药产品,分为滴眼液级和注射级两种规格。

1.高安全性:
1)菌种与发酵原料安全
          非动物来源:微生物发酵,发酵原料全部为非动物来源。
          非转基因菌种:被欧洲药典、玻璃酸钠国家药品标准等官方专论收录的安全菌种。
(2)产品安全
          产品经第三方机构安全性测试:验证产品安全无毒。
          符合法规要求:玻璃酸钠药用辅料(国药准字F20040001);玻璃酸钠原料药(国药准字H20113379、国药准字H20133147);通过中国2010版GMP认证、欧盟CEP认证、美国FDA的DMF注册、美国FDA现场审核。

2.高纯度:
      产品质量高于国家药品标准、欧洲药典和日本药典标准,杂质含量极低。
      第三方检测机构内毒素检测结果:<0.0025IU/mg。

3.高稳定性:
      经过长期稳定性和加速试验证明:Hyatrue®产品在储存及运输条件下均能保持质量稳定。

      目前,各个国家和地区在医药领域的法律法规日益完善,并且消费者的药品安全意识逐渐增强,我公司熟知各个国家和地区的医药用HA的相关法律法规,拥有丰富的HA产品注册申报经验,在保证产品质量的同时,可为客户提供HA相关产品的注册信息服务。公司具有完善的技术支持和客户服务体系,全心全意为我们的合作伙伴提供支持与服务。

二、产品应用

 

                   产品规格

                           作用  

                    适用范围

                    滴眼液级

                    玻璃酸钠

润滑、保湿、提高药效、缓解干眼症、促进角膜、结膜损伤愈合等

滴眼液、润眼液、隐形眼镜护理液、洗眼液、腔道润滑剂等

促进创伤愈合

外用制剂(凝胶剂、膜剂等)

药物或细胞载体/基质

滴眼液、细胞培养等

修复黏膜损伤、软骨损伤等

口服药物制剂

                     注射级

                   玻璃酸钠

黏弹性、保护角膜内皮

眼科手术黏弹剂

润滑性、黏弹性、促进软骨修复、抑制炎症、缓解疼痛等

关节内注射液

玻璃酸钠及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性

术后防粘连剂、医疗整形美容真皮填充剂、组织工程支架材料 

 
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